Farmacinių išradimų teisinės apsaugos problemos
Usonienė, Jūratė | Recenzentas / Rewiewer |
Pakalniškis, Vytautas | Darbo gynimo komisijos pirmininkas / Thesis Defence Board Chairman |
Papirtis, Leonas Virginijus | Darbo gynimo komisijos narys / Thesis Defence Board Member |
Selelionytė-Drukteinienė, Simona | Darbo gynimo komisijos narys / Thesis Defence Board Member |
Cirtautienė, Solveiga | Darbo gynimo komisijos narys / Thesis Defence Board Member |
Dambrauskaitė, Asta | Darbo gynimo komisijos narys / Thesis Defence Board Member |
Rudzinskas, Antanas | Darbo gynimo komisijos narys / Thesis Defence Board Member |
Stripeikienė, Janina | Darbo gynimo komisijos narys / Thesis Defence Board Member |
Šiame magistro baigiamajame darbe analizuojamos farmacinių išradimų reguliavimui aktualios tarptautinių, Europos Sąjungos bei nacionalinių teisės aktų nuostatos, o farmacinių išradimų teisinės apsaugos problemos atskleidžiamos per farmacijos kompanijų novatorių naudojamas strategijas, kuriomis siekiama neįsileisti generinių vaistų gamintojų į rinką – farmacinių patentų auginimo praktika. Analizuojamas tokių strategijų poveikis visuomenės sveikatos apsaugai ir iškeliama hipotezė, kad farmacinių patentų auginimo praktika yra jai ne tik žalinga, bet ir naudinga. Aptarus aktualias teisės aktų nuostatas išryškėja tendencija, kad jais valstybės siekia ne tik skatinti inovacija, bet, nustatydamos tam tikrus farmacinio patento savininko teisių apribojimus, ir užtikrinti visuomenės teisę į sveikatos apsaugą. Dabartinis teisinis reguliavimas leidžia farmacijos kompanijoms išvystyti farmacinių patentų auginimo strategijas, kuriomis naudojantis vienų autorių nuomone pažeidžiama visuomenės teisė į sveikatos apsaugą, kitų – tiesiog susigrąžinamos į vaisto kūrimą, tyrimą ir vystymą investuotos lėšas. Atsižvelgus į darbe aptariamus farmacijos kompanijų novatorių naudojamų strategijų teigiamus ir neigiamus aspektus, prieinama prie išvados, kad darbo hipotezė pasitvirtino.
This paper analyses the provisions of international, European Union and national legislation, relevant to the protection of pharmaceutical inventions. The problems of the protection are shown through the analysis of the practices used by pharmaceutical companies in order to close the market for generic producers – the evergreening of pharmaceutical patents. The paper also considers the impact of evergreening practices on public health and advocates that evergreening is not only harmful but also beneficial for public health. The analysis of the relevant legal provisions shows that states tend to do both: stimulate innovation and, through limitations of the pharmaceutical patent holder rights, protect public health. Current legislative framework allows pharmaceutical companies to develop various evergreening strategies. Some authors argue that these strategies infringe public’s right to health; others view them simply as a mean to return the investments made in order to research and develop a drug. Taken into consideration the positive and negative effects of evergreening on public heath, the hypothesis that evergreening is not only harmful, but also beneficial for public health, is approved.