Harmonisation of the Polish law with the EU directives in the field of biomedicine
Author(s) | |
---|---|
Wnukiewicz-Kozłowska, Agata | University of Wrocław |
Mykolo Romerio universitetas |
Date Issued |
---|
2005 |
Bioteisė yra labai nauja teisės šaka. Jos formavimąsi skatina spartus medicinos mokslo ir technologijų vystymasis. Pagrindinis bioteisės, kartais vadinamos biomedicinos teise, uždavinys yra užtikrinti žmogaus teises ir pareigas biomedicinoje reglamentuojant genų technologijas ir biomedicininius tyrimus. Siame straipsnyje pabrėžiama tarptautinio bendradarbiavimo svarba ir ES eisės aktų adaptacija valstybėse narėse siekiant garantuoti bendrus minimalius standartus bioteisės srityje. Daugiausia dėmesio skiriama ES teisyno ir Lenkijos Respublikos teisės aktų analizei Visą puma nagrinėjamas nacionalinių teisės aktų derinimo su ES direktyvomis procesas remiantis Bendrijos steigiamosios sutarties ir Lenkijos Respublikos stojimo sutarties nuostatomis. Trečioji ir pati svarbiausia straipsnio dalis skirta Lenkijos teisės ir ES teisės aktų atitikties klausimams. Tuo tikslu išsamiai analizuojami pagrindiniai Lenkijos įstatymai ir poįstatyminiai aktai, reglamentuojantys biomedicininius ir genetinius tyrimus, medikų etiką, asmens orumo apsaugą. Išvadose konstatuojama, kad yra keturi galimi direktyvą įgyvendinimo nacionalinėje teisėje variantai. Tačiau vien perkelti direktyvas nepakanka, itin svarbu, kad valstybė narė sugebėtų užtikrinti tinkamą ir efektyvų perkeltų direktyvų įgyvendinimą. Ši nuostata grindžiama ES teisės efektyvumo principu, išplėtotu Europos Teisingumo Teismo jurisprudencijoje.
The article consists of four parts. The first one in a short way presents the notion of biomedical law. In the second part the author points out the main ways of harmonisation of the Internal law of the Member States of EU by directives. The next part is dedicated to the polish laws connected with the biomedical law. The author analyses two EU directives: the first one about the principles of Good Clinical Practice - the document which is a set of internationally recognised ethical and scientific quality requirements which must be observed for designing, conducting, recording and reporting clinical trials that involve the participation of human subjects and the second one about patenting blomedlcal inventions, comparing them to Polish legal solutions In this field. The last part - conclusions - presents the opinion of the author about the concordance of polish and EU law in the field of biomedicine.