Lygiagretaus patentinių vaistinių preparatų importo apribojimai Lietuvos Respublikos stojimo sutartyje

Lygiagretus patentinių vaistinių preparatų importas yra vienintelė priemonė, galinti sukurti kainų konkurenciją rinkodaros teisės turėtojo platinamam patentiniam vaistui tuo laikotarpiu, kol dar nėra pradėta generinių vaistinių preparatų gamyba. Ši konkurencija yra reikšminga visuomenės sveikatos požiūriu, nes didina patentinių vaistų ekonominį prieinamumą. Kita vertus, Lietuvos ir kitų naujųjų Europos Sąjungos (toliau – ES) valstybių narių atveju Lietuvos Respublikos stojimo sutartyje numatyta ir specifinė farmacijos produkto patento ar papildomo apsaugos liudijimo turėtojo apsauga, leidžianti jam riboti lygiagretų patentinių vaistinių preparatų importą. Straipsnio tikslas – analizuoti lygiagretaus patentinių vaistinių preparatų importo apribojimus Lietuvos Respublikos stojimo sutartyje (toliau – Stojimo sutartis, Sutartis), atskleidžiant galimus probleminius šios Sutarties taikymo praktikoje aspektus. [...]

Parallel import of proprietary medicinal products is a mean creating a price competition for the proprietary medicinal products that are being put on the market by a marketing authorization holder and enjoy a patent protection. This sort of competition is significant from the perspective of public health as it increases the economic accessibility of proprietary medicinal products. On the other hand, the Accession Treaty of the Republic of Lithuania and other new member states provides a „specific mechanism“ whereby parallel import of proprietary medicinal products may be prevented by the proprietor of the patent or supplementary protection certificate. The goal of the article is to analyze the restrictions on parallel import of proprietary medicinal products in the Accession Treaty of the Republic of Lithuania and to define probable problematical aspects for the application of this Treaty in practice. [...]