Civilinės atsakomybės už klinikinių vaistinių preparatų tyrimų metu tiriamajam asmeniui padarytą žalą probleminiai aspektai
Mykolo Romerio universitetas |
| Date |
|---|
2008 |
Tiriamųjų asmenų priežiūrą klinikinių vaistinių preparatų tyrimų metu išsamiai reglamentuoja tarptautiniai, Europos Sąjungos ir juos įgyvendinantys Lietuvos Respublikos teisės aktai. Nepaisant to, klinikiniuose tyrimuose visada išlieka santykinai didelė žalos tiriamųjų sveikatai rizika. Civilinės atsakomybės už žalą, padarytą tiriamajam asmeniui, klausimas Lietuvoje nėra nagrinėtas. Straipsnyje analizuojamos teisės aktų nuostatos, teismų praktika, teisės doktrina ir užsienio literatūros šaltiniai, siekiant nustatyti civilinės atsakomybės už tiriamajam asmeniui padarytą žalą ypatumus. Straipsnyje aiškinamasi, ar tyrimų metu tyrėjų atliekami veiksmai Lietuvos teisinėje sistemoje gali būti laikomi asmens sveikatos priežiūros paslaugomis, siekiama atskleisti sveikatos priežiūros specialisto ir sveikatos priežiūros įstaigos bei tyrimo užsakovo ir tyrėjo civilinės atsakomybės ypatumus, aptariami civili- nės atsakomybės už tyrimuose kilusią žalą draudimo aspektai.
It also intends to look at the peculiarities of civi! liability of health care institutions and medical practitioners involved in the trial as well as sponsor's and investigator's liabilities for harm which occurred during the investigation of medicinai product. Legal regulation of the compulsory clinicai trial insurance in Lithuania is also discussed. The problematic aspects of civil liability for harm to the clinicai trial participant are emphasized throughout the article. The author provides recommendations for further development of Lithuanian legal regulation, puts forward severai proposals on resolving questions arising in practical situations and suggests possible directions for further scientific research.