Stakišaitis, Donatas

Magistro baigiamajame darbe nagrinėjamas biomedicininių tyrimų (išskirtinai tyrimų su žmonėmis) etinės priežiūros teisinis reglamentavimas. Pirmajame skyriuje analizuojama tyrimų su žmonėmis reguliavimo istorinė raida, apžvelgiamos tyrimų etikos komitetų kūrimosi prielaidos. Antrajame skyriuje aptariama biomedicininių tyrimų samprata ir šių tyrimų kompleksiškumas. Trečiajame skyriuje analizuojamas esamas klinikinių tyrimų teisinis reglamentavimas Europos Sąjungoje ir Lietuvoje, ir jo probleminiai aspektai. Ketvirtajame skyriuje aptariama biomedicininių tyrimų etinės priežiūros sistema Lietuvoje, nagrinėjamas jos efektyvumas. Galiausiai, apžvelgiamos klinikinių tyrimų reglamentavimo naujovės ES, įsigaliosiančios Reglamentu Nr. 536/2014.