Informacijos apie vaistinius preparatus sklaida pacientams
Mykolo Romerio universitetas |
| Date Issued |
|---|
2011 |
Straipsnyje, pasitelkiant sisteminės analizės metodą, nagrinėjami informacijos apie vaistinius preparatus sklaidos pacientams teisinio reguliavimo nacionalinėje teisėje ypatumai. Pirmoji straipsnio dalis skirta pacientų informavimo apie vaistus būdų (farmacinės informacijos ir vaistinių preparatų reklamos) teisinių apibrėžimų turinio analizei. Išryškinami jų ypatumai, panašumai ir skirtumai. Antrojoje dalyje, remiantis Lietuvos Respublikos Konstitucinio Teismo jurisprudencija, atskleidžiami informacijos apie vaistus sklaidos pacientams ribojimų teisinio pagrįstumo kriterijai. Trečiojoje – nagrinėjamas teisinės atsakomybės už pacientų informavimo apie vaistus pažeidimus klausimas. Atkreiptinas dėmesys, kad tyrime apsiribojama būtent pacientų arba, kitaip tariant, gyventojų grupės informavimo apie vaistinius preparatus probleminiais aspektais, nesigilinant į informacijos apie vaistus sklaidos kitiems tiksliniams subjektams, t. y. sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, teisines ypatybes.
The author establishes that the main condition of lawfulness of the restrictions of information about medicinal products is threat to human health as the protected personal and public value. This in particular applies to the advertisement of medicinal products. Other (not less important) criteria are: the social need (necessity), statutory regulation of restrictions of information provision, and their proportionality. Only objective is the non-misleading advertisement of registered, obtainable without prescription medicinal products, allowed through media that is accessible to patients in Lithuania. The issue of legal responsibility for patient information on medicinal products is analysed in the third part of the paper. The conclusions state that legal responsibility may arise as a result of advertisement of medicinal products and other products that are presented as such to patients that is not objective, is misleading, hidden, and infringes or fails to comply with statutory requirements. It may also arise in case of non-quality provision of pharmaceutical service, or non-ethical activities of health care and pharmacy specialists. Legal analysis of legislation revealed that the regulatory basis of provision of information on medicinal products in Lithuania has been created. However, there are still many gaps in this field, e.g., insufficiently defined advertisement of medicinal products, advertisement of food supplements, and mandatory civil liability of pharmacies is not established. There are also control deficiencies, e.g. hidden advertisement of medicinal products, and quality of pharmacy services.